饲料添加剂左旋肉碱检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：三聚氰胺检测样品：饲料标准：饲料中三聚氰胺的检测NY/T 1372-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区库尔勒市更多相关信息>>

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：磷酸检测样品：食品添加剂磷酸标准：食品添加剂磷酸 GB 3149-2004

检测项：磷酸检测样品：食品添加剂磷酸标准：食品添加剂磷酸 GB 3149-2004

检测项：主含量检测样品：饲料级硫酸锌标准：饲料级硫酸锌 HG 2934-2000

机构所在地：广西壮族自治区钦州市更多相关信息>>

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：砷检测样品：食品添加剂标准：GB/T 5009.76-2003 食品添加剂中砷的测定

检测项：重金属限量检测样品：食品添加剂标准：GB/T 5009.74-2003 食品添加剂中重金属限量试验

检测项：冰乙酸含量检测样品：食品添加剂冰乙酸标准：GB 1903-2008 食品添加剂冰乙酸（冰醋酸）

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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润英蓝地计量检测（上海）有限公司

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：ASTM D874-07 添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法

检测项：硫酸盐灰分检测样品：石油产品标准：GB/T2433-2001 添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：GB/T 511-2010 石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法

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中国石油化工股份有限公司润滑油燕化分公司质量检测控制中心

检测项：钙含量检测样品：润滑油标准：添加剂和含添加剂润滑油的钙含量测定法 SH/T 0270-1992(2004)

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机构所在地：北京市更多相关信息>>

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：硫酸盐灰分检测样品：燃料油标准：GB/T 2433-2001添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法

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中国石化润滑油有限公司武汉分公司技术检测中心

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中国石油化工股份有限公司润滑油上海分公司分析化验中心

检测项：硫酸盐灰分检测样品：润滑剂标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法GB/T 2433-2001(2004)

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中国石油化工股份有限公司润滑油郑州分公司检测中心

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检测项：硫酸盐灰分检测样品：润滑油标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法 GB/T 2433-2001（2004）

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中国石油化工股份有限公司润滑油荆门分公司分析评定中心

检测项：硫酸盐灰分检测样品：润滑油标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法 GB/T 2433-2001(2004)

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检测项：磷含量检测样品：润滑油标准：添加剂和含添加剂润滑油的磷含量测定法(比色法) SH/T 0296-1992(2004)

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胶原蛋白植入剂

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